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申博现金网能玩吗sunbet官网:候选Covid-19灭活疫苗Coronavac效果喜人

2020-11-19 01:50:20梅斯医学
核心提示:CoronaVac是一种候选Covid-19灭活疫苗,含有灭活的严重急性呼吸综合征冠状病毒2(sars-cov-2)。近日研究人员考察了CoronaVac疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

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CoronaVac是一种候选Covid-19灭活疫苗,含有灭活的严重急性呼吸综合征冠状病毒2(sars-cov-2)。近日研究人员考察了CoronaVac疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。

本次研究为随机、双盲、安慰剂对照的1/2期临床试验,在中国江苏省遂宁县开展,招募18-59岁的健康成年人。第1阶段试验的试验性疫苗采用细胞工厂工艺,而用于第2阶段的试验疫苗则通过生物反应器工艺生产。第一阶段试验为剂量递增试验。在筛选时,参与者未进行特定的随机分组,被分成两个接种计划队列,分别为第0天和第14天疫苗接种队列,第0天和第28天疫苗接种队列,在每个队列中,参与者接受低剂量CoronaVac疫苗(3μg),含有氢氧化铝佐剂、高剂量疫苗(6μg)或同等剂量的安慰剂。在第2阶段试验中,参与者分为第0天和第14天的疫苗接种队列,第0天和第28天的疫苗接种队列,接受低剂量,高剂量CoronaVac或安慰剂。研究的主要安全终点是注射后28天内所有参与者的不良反应。主要免疫原性结果是疫苗接种完成后第14或28天后SARS-CoV-2的中和抗体血清转换率。

144名参与者参加了第一阶段试验,共有600名参与者参与了第二阶段试验。在1期试验中,第0天和第14天队列中,3μg组不良反应发生率为29%,6μg组为38%,而安慰剂组为8%。在第0天和第28天队列中,3μg组不良事件率为13%,6μg组为17%,而安慰剂组为13%。在第0天和第14天疫苗接种计划后的第14天,3μg组中和抗体的血清转化率为46%,6μg组为50%,而安慰剂组无参与者出现中和抗体的血清转化;而在第0天和第28天疫苗接种计划后的第28天,3μg组血清转化率为83%,6μg为79%,安慰剂组为4%。在第2阶段试验中,第0天和第14天队列的不良反应发生率:3μg组为33%,6μg组为35%,安慰剂组为22%;在第0天和第28天队列中,3μg组不良事件率为19%,6μg组为19%,而安慰剂组为18%。在第0天和第14天组接种后的第14天,3μg组92%的参与者出现中和抗体血清转化,6μg组为98%,而安慰剂组3%参与者出现中和抗体的血清转化;在第0天和第28天组接种计划后的第28天,3μg组97%参与者出现血清转化,6μg组100%参与者出现血清转化,安慰剂组无人出现血清转化。

临床研究证实,候选Covid-19灭活疫苗Coronavac具有较好的安全性和免疫原性,未来将采用3 μg剂量用于后续3期临床研究。

原始出处:

Prof Yanjun Zhang et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18-59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial.Lancet Infect Dis. November 17,2020.

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